喜讯:近日,国家药品监督管理局正式批准我公司申报的两款“乳果糖口服溶液”药品注册证书(证书编号:2025803163、2025803164),标志着我公司在消化系统用药领域再添重要产品,进一步丰富了企业的产品管线。
此次获批的两款乳果糖口服溶液,规格分别为15mL:10g(10袋/盒)和200mL:133.4g(1瓶/盒),均属于化学药品4类,按照处方药管理,药品批准文号分别为国药准字H20255718和H20255719,有效期至2030年10月13日。
乳果糖口服溶液作为一种常用的治疗便秘及肝性脑病的药物,具有良好的临床基础和广泛的患者需求。本次两款不同规格产品的同步获批,可更好地满足不同患者群体的用药习惯与治疗周期需求,为临床提供更加灵活、便捷的用药选择。
克莱蒙医药作为药品上市许可持有人,始终坚持以研发为核心,致力于高质量、高疗效药品的开发与引进。本次产品的生产企业为太极集团四川太极制药有限公司,依托其成熟的生产体系和严格的质量控制能力,确保产品从原料到成品全程符合国家药品标准。
此次获批不仅是克莱蒙医药研发与注册能力的体现,也是公司与合作伙伴协同发展的成果。未来,克莱蒙医药将继续秉持“创新驱动、质量为本”的理念,加快推进更多优质药品的研发与上市,为患者健康持续贡献力量。