成都克莱蒙医药 - 专业的已上市产品优化服务
对于已上市产品,我们提供质量提升和工艺改进服务,提供准确、完整、合规的申报资料,保证研究原始数据的真实性和可追溯性,并协助甲方完成申报、备案工作。
提供准确、完整、合规的申报资料
保证研究原始数据的真实性和可追溯性
协助完成申报、备案工作
增加规格
处方工艺变更
包材变更
有效期/贮藏条件变更
原辅料变更
分析方法变更
注册标准变更
生产场地变更
变更后导致的质量对比研究(含溶出曲线对比、稳定性考察等)