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• 2017下半年CFDA五大工作重点值得关注
Category: 行业动态
Date: 2018-07-24
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【 中国制药网 行业动态 】2017下半年CFDA有五大工作重点。即飞检战略性升级;药品监管不放松,食品监管要加强;强化食药监管体系建设;监管队伍职业化、部分职能“第三方化”;继续深化各项改革措施。 据消息人士透露,2017上半年全国食品药品监督管理工作座谈会于上周结束,会上总结了2017上半年的食药监管工作,部署了2017下半年食品药品监管工作重点,CFDA主要领导在会上做了重要讲话。有媒体据消息人士透漏的消息总结认为,2017下半年CFDA应该有以下五大工作重点值得关注:   

一、飞检战略性升级。日常监督检查、飞行检查,将扩大到“食品、药品、医疗器械、餐饮行业的生产现场和经营现场”,全流程、全方位,严密监控,全民大健康产业链,加大日常监管力度、市场抽检力度、案件惩处力度、信息公开透明力度,食药并重,严厉打击,保障人民群众健康生存环境!    

二、药品监管不放松,食品监管要加强。全流程监管食品源头控制,粮食、农作物、 中药材 、养殖、种植、储运、加工、销售环节,加强多部门、多渠道联合行动,严控餐桌安全,整治保健品乱象、中药饮片乱象、肉蛋菜奶乱象……保证人民群众吃的放心,严防“病从口入”!   

三、强化食药监管体系建设。只要是和吃的有关的“粮肉蛋菜奶、油盐酱醋茶、美妆消护、食品生鲜、酒水饮料、医药保健”产品,都应该纳入统一、权威、专业化的监管体系,“三合一、四合一”的市场监督管理体系,远远不能满足食药监管的广度、力度、权威、专业要求,监管模式的再次转变,不知道又将何去何从?    

四、监管队伍职业化、部分职能“第三方化”检查员的职业化很重要,虽然“职业”不一定“专业”,但职业化将是一种趋势。小编认为,检查员选拔认定应该设立门槛,最好是在药企一线至少工作5年以上,熟悉制药技术、制药工艺、制药生产管理、质量管理、QC检验检测。再经过相关食药法律法规、检查方法技巧的培训,总之,应该强调检查员技术上的专业性、权威性。另外,市场抽检、认证检查、专项检查、会议培训、市场调查、技术研究、法律法规、文件著作。可以有偿委托第三方专业机构来做,可以动员社会力量多方参与,以保证权威性和专业化要求。    

五、继续深化各项改革措施。药品审评审批制度改革,上市许可持有人制度,仿制药一致性评价工作,临床实验机构管理改革。各项政策措施下半年将继续深化,食药产业链生态环境治理、大健康产业链产品安全管理。将进一步加强,食药监管,任重道远!

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