【 中国制药网 行业动态 】就在不久前月，FDA颁布了指南《Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics》的终稿文件，这份关键的指南文件，为制药行业的分析方法验证提供了技术指导。本文作者为了让大家更好的理解和掌握此指南，根据工作经验，解读如下，一起来看下具体详情。 　　分析方法验证一直是药品研发和质量控...

　【 中国制药网 行业动态 】2017年，医药工业大力实施健康中国2030战略，全面推进供给侧结构性改革，总体运行态势明显向好，工业增加值、主营业务收入、利润等主要经济指标均保持高速增长，在工业各行业中继续发挥着领跑作用。展望2018年，“一带一路”战略全面推进，发达经济体医药市场增速回升，新兴经济体医药市场需求强劲，国内健康消费升级及多项政策红利不断，我国医药工业仍将保持较高速发展态势。 　...

作者：制药网新闻 点击：98 添加时间：2018-01-12 09:17:00　　【 中国制药网 行业动态 】自日本厚生劳动省(MHLW)近十多年来大力推行仿制药以来，GE市场业绩一路攀升。但由于受到日本政府药价限制，众多GE厂家瞄准了印度、中国等质优价廉的海外供应资源。随着日本进口API、制剂业务量的不断增加以及PMDA检查标准趋严的形势，的GMP现场检查频率也逐年上升。让我们来...

【 中国制药网 市场分析 】目前，我国医药行业正处于由纯按服务付费向消费化转变的阶段。而医药消费化阶段的标志性投资逻辑是：通过较高的消费者品牌认知来捕捉价值。为此，瑞银证券从患者品牌意识强弱角度分析认为，零售药店、品牌仿制药、中医药有望在医药消费化中率先受益。 　　在2017的“政策大年”对医保、医药、医疗领域接连送出多重“红利”之后，2018年“三医联动”改革持续推进之下，医药行业各细分领域又将...

　　【 中国制药网 市场分析 】2018年将有10大药物或能笑傲市场，预测Remicade(类克)、Opdivo、Keytruda(赫赛汀)、Herceptin、Rituxan(美罗华)、Eylea、Avastin(阿瓦斯汀)、Enbrel(恩利)、Revlimid(来那度胺)、Humira(修美乐)。 　　2018年已经到来，我们不妨来预测一下在新的一年里有哪些药物能够笑傲市场，10大药物几乎都...

【 中国制药网 产品资讯 】尽管我们经常关注一些新的和极为昂贵的重磅炸弹药物，但请不要忘记那些经受住时间考验的老药。历久弥新，老药不老，2018这里有21种老药仍在处方单上，在新的一年里继续为大家的健康之旅保驾护航。 　 　抗菌药物 　　异烟肼 　　异烟肼于1912首次合成，1945发现其具有抗结核杆菌活性；1951年异烟肼在纽约开始临床试验；1952年罗氏的异烟肼率先在美国上市，商品...

　　【 中国制药网 市场分析 】Bernard Munos还是没费太大劲就找出制药界的一些不足之处。一个是大药厂的研发效率太低。尽管大药厂投入巨大，但还是每年只能上市1-2个药物，说明现在还没有人知道如何批量上市新药。一个是作者已经指出的生存偏见。另外一个限制因素是药价与支付能力的冲突已经非常严重，如果不解决可能会影响制药业的生存。 　　 新闻事件 　　著名分析家、前礼来市场部负责人Bernard...

作者：制药网新闻 点击：91 添加时间：2018-01-08 13:19:00　　【 中国制药网 人物访谈 】对于普通人来说,从青蒿到青蒿素、双氢青蒿素,科学的进步让更多人获益;然而,对于科学家们来说,每一小步前进都显得步履维艰。“科学要实事求是。药物的关键是疗效,我们现在就是要把论文变成药,让药治得了病,让青蒿素更好地造福人类。”屠呦呦说。 　　“得奖、出名都是过去的事,我们要好...

　【 中国制药网 市场分析 】 2017，共有46款新药获得好消息，如今充满希望的2018已经到来。在新技术层出不穷、支付能力接近极限、未满足医疗需求大量存在等几个因素作用下，2018年制药工业依然会跌宕起伏、激动人心。我们在这里对今年制药行业的主旋律做一些展望。 　　展望 　　1. 新药数量继续走高、限制药价可以缓行 　　2017年创新药数目创造历史记录。几个因素造成这个结果，其中最核心...

作者：制药网新闻 点击：89 添加时间：2018-01-02 09:25:00　　【 中国制药网 编辑视点 】2018年1月1日，一批新的法律法规将正式实施。其中一些新规可能跟制药机械设备行业密切相关： 　　1、环境保护税法 　　《环境保护税法》将于2018年1月1日正式实施。环保税开征后，作为 “三废”(废气、废水、固体废弃物)排放大户的制药企业，必然将承受重压。 　...